Suspenden la comercialización de productos médicos de do

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y uso de todos los productos médicos elaborados por Axia Médica S.A., y del producto rotulado como Zoladex LA 10,8 mg, del Laboratorio Astrazeneca. La medida fue publicada hoy en el Boletín Oficial mediante las Disposiciones 1793/2007 y 1890/2007 de esa Administración. La Disposición 1793/1007 indica que se prohíbe “la comercialización y uso en todo el territorio nacional de todos los productos médicos elaborados por AXIA MEDICA S.A., en todos sus lotes. Además, se instruye un sumario a la firma y a su director técnico. Según señala la norma en sus considerandos, la prohibición se debe a irregularidades identificadas durante una inspección, en la que se verificó que la firma no cumple los requisitos previstos “relativos a las adecuadas condiciones de almacenamiento de los productos”, y que “los controles microbiológicos realizados sobre las áreas de producción evidencian niveles elevados de carga microbiana, lo que resulta inaceptable”. Por su parte, la Disposición 1890/2007 indica que se prohíbe “el uso y la comercialización en todo el Territorio Nacional del producto rotulado como ZOLADEX LA 10,8 mg. Lote LI-04070595 LE-VH4446J, Vto. 12/2008, Lab- ASTRAZENECA. En este caso, la norma señala en sus considerandos que el Instituto Nacional de Medicamentos detectó irregularidades respecto de ese producto, a partir de una denuncia formulada por un paciente de la Clínica Modelo de Morón.